糖尿病风险早期检测系统EDS-1000，EDS-2000，EDS-3000； 注册证编号：国械注进20152071289;具体详见本公司网站

糖尿病早期、无创筛查的重要性

1. 糖尿病呈流行态势

糖尿病是一组以血浆葡萄糖水平升高为特征的代谢性疾病群。随着人们生活方式的改变及人口老龄化，糖尿病和心血管疾病等慢性非传染性疾病呈流行态势。调查显示，糖尿病人口已由1980年的1.53亿增至2013年的3.82亿。中国人群(年龄≥20岁)糖尿病的年龄标化患病率已达到9.7%，而糖尿病前期的比例更高达15.5%，相当于每四位成年人中就有一位高血糖状态者。

鉴于多种原因，使得很多人不愿意进行相应的检测而延误了糖尿病的早发现。在我国，60.7%的糖尿病患者因未被早期发现而无法及早进行有效治疗，约半数的患者在糖尿病确诊时已出现了1项或1项以上的不可逆并发症。糖尿病早期筛查对糖尿病及其并发症的防控具有重要价值，评估糖尿病患病风险、早期发现糖尿病患者是糖尿病防控的关键步骤。

2. 糖尿病的危害

糖尿病对人类健康有严重威胁，对社会发展有重大影响：

(1)患病率高。中国人群(年龄≥20岁)糖尿病的年龄标化患病率已达到9.7%。

(2)并发症发生率高，造成组织器官毁损，具有致残致死性，危害严重。约50%的患者在糖尿病确诊时已出现了1项或1项以上的不可逆并发症。

(3)沉重的社会经济代价。一位病程为20年的糖尿病患者所需花费的相关费用达十几万元。

3. 糖尿病早期筛查的重要性

(1)美国糖尿病协会(ADA)建议

应该在普通人群中进行大规模筛查，以早期发现并治疗糖尿病，而不是出现并发症后才进行治疗。

在糖尿病早期进行治疗，效果会更明显，成本也更低。

(2)美国内分泌学会与美国临床内分泌学专家协会联合声明

糖尿病前期阶段，高血糖的损伤已经存在，应尽早进行糖尿病前期的检测与管理。

(3)1986年糖尿病大庆试验

糖耐量受损(IGT)干预治疗是一级预防的关键，简单的以控制饮食和增加体力活动为主要内容的生活方式干预可在高危人群中使糖尿病发病率降低30%～50%。

4. 传统检测手段局限性

(1)空腹血糖(FPG)

需要采血化验，有创伤;需要空腹8小时以上;敏感性低，对糖尿病诊断的敏感性只有40%～60%，漏诊大量高血糖人群;变异系数较大：6.4%～11.4%;受到患者依从性、血液离心时间、实验室误差以及药物的影响。

(2)OGTT后2小时血糖

需要采血化验，有创伤;过程繁杂，检测耗时;影响因素多，重复性欠佳。

(3)糖化血红蛋白

需要采血化验，有创伤;测定标准化程度不够，包括测定仪器和测定方法在内的质量控制存在明显差异;种族差异，中国人群中HbA1c诊断糖尿病的切点是否与国际上一致尚待研究证实。

糖尿病风险早期检测系统产品规格

名称：电导测量仪

型号：EDS一2000

电源：a.c.220v，50Hz

安全分类：|类BF型

显示器：22寸液晶显示器（或以上）

打印机：彩色喷墨/激光打印机

作业系统：windows7（或以上）

电导值测量：

测量原理：分段多电压直流刺激法

测量方式：多电极同步测量

测量方法：四线法

激励电源：多电极双极直流电源(Multi-terminal Bipolar DC Supplier)

电压：小于5V，15档自适应式

电源：小于50uA

电极：

手电极：富镍合金电极或一次性铝基复合电极

脚电极：富镍合金电极或一次性铝基复合电极

报告内容

电导测量：

电压-电导反应曲线、特征电导值、同部位电导平衡度、左右侧电导对称性

糖尿病早期指标：

β细胞功能、葡萄糖耐量受损风险、胰岛素抵抗风险、综合糖尿病发病风险

糖尿病周边神经病变指标：

周边神经平衡度、周边神经对称性

糖尿病并发症指标：

糖尿病并发症风险

关以上部分项目须配合选配件或附加分析软件包