席勒除颤器FREDeasy技术规格
SCHILLER席勒 自动除颤仪 FRED easy AED是自动体外除颤器的简称,又称自动体外电击器、自动电击器、自动除颤器、心脏除颤器及傻瓜电击器等,是一种便携式的医疗设备,它可以诊断特定的心律失常,并且给予电击除颤,是可被非专业人员使用的用于抢救心源性猝死患者的医疗设备。
品牌名称:Schiller席勒
批准文号:国械注进20183082282;
席勒除颤器FREDeasy
技术规格FREDeasy:
除颤器
除颤类型:双相波
能量设置(标准值):
-成人:90-130-150J
-儿童(插入儿童电极后自动转换):15-30-50J
-除标准值外,具体的能量值可在以下范围内自由设置:1-2-4-6-8-15-30-50-70-90-110-130-150J(成人),1-2-4-6-8-15-30-50-70J(儿童)
充电控制:如果分析建议电击,自动充电
建议电击到电击待机的充电时间:<10秒
电击循环时间:<20秒
电击待机指示:电击键闪烁
电击放电控制:电击键
安全放电:如果出现以下状况,充电的除颤仪会内部放电:
病人节律显示无需电击
初次电击待机显示后30秒内未实施电击
除颤电极松脱
“开/关”钮被按动
节律分析和协议
电极连接:通过阻抗测量检测
节律分析:分析心电信号中的心脏节律决定是否需要电击
需电击的节律:室颤(VF),室速(VT)>180次/分钟
分析显示(VF需电击):超过受推荐的ANSI/AAMIDF39/1993和AHA
分析显示(VT需电击):超过受推荐的ANSI/AAMIDF39/1993和AHA
分析显示(窦性心律,无需电击):超过受推荐的ANSI/AAMIDF39/1993和AHA
分析显示(心跳停止,无需电击):超过受推荐的ANSI/AAMIDF39/1993和AHA
分析显示(其它所有无需电击的情况):超过受推荐的ANSI/AAMIDF39/1993和AHA
协议:按照ERC或AHA协议
电池
型号:Li-MnO2
容量:支持180次150J电击或8小时无电击操作
保存期限:不小于5年
使用期限(存储/待机):不小于5年
操作单元及显示
LCD屏幕:100毫米×37毫米,高分辨率,带EL背景灯,文本及可选心电显示
LED指示:电极线插口处的电极连接指示灯;待机指示灯
扬声器:语音指示(可在设置项下调节音量)
报警:错误状态发出蜂鸣声
状态指示器:LED灯闪烁指示设备待机状态(包括电池状态)
操作单元:“开/关”钮,“分析”钮和“电击”钮
记录数据
2小时监护
500个事件记录
存储
可选在SD卡上存储,编程,通讯(2种选择):
1.保存ECG和事件:持续时间,释放电击次数,日期及电击释放时间
2.录音保存ECG和事件:除以上数据存储外,另外可在SD卡上保存30分钟ECG记录和环境噪声
软件更新:
通过PC/便携电脑界面更新
无线通讯:
可选通过GSM,GPRS和UMTS
环境条件
温度(操作和待机):0°C至50°C
湿度(操作和储存):0%至95%,非凝结
储存和运输温度:-20°C至+50°C
气压:500至1060hPa
抗震的跌落高度:MIL-STD-810F;从任何1米高的位置跌落后仍可正常工作
振动:MIL-STD-810F
漏电测试:
IEC60601-2-4,条款44
电磁兼容性:IEC60601-1-2
电磁辐射:IEC60601-1-2(CISPR11,等级B)
飞行安全标准(Flightworthiness):RACA/DO160D:1997section21
重量
重量(含电池):约1.5公斤