丹麦奥迪康听力筛查仪OtoRead是一个手持设备，用于通过测量耳蜗发射客观地测量外毛细胞的功能。它由手持单元、打印机、一次性耳塞等配件组成。

出厂协议可进行简单的筛查测量(筛查仪和筛查仪+ 版本)，而可自定义的协议允许进行诊断评估(标准和临床版本)。

OtoRead测试系统可用于快速测量和记录几个频率下的畸变产物耳声发射(DPOAE)或瞬态诱发耳声发射(TEOAE)。仪器中的数字信号处理器通过数模转换器为 DPOAE 生成两个纯音(f1 和 f2)或为 TEOAE 生成一系列宽带点击。这些音调或点击通过探头中的扬声器管传入耳朵。探头中的麦克风测量耳道中的声音并将信号发送到模数转换器。然后，数字信号处理器使用快速傅立叶变换(FFT)将信号转化为窄频带，并检测存在的所有发射。这些发射的电平可以与噪声的电平进行比较。测试音调的 SPL 和频率以及用于处理信号的平均时间可由测试者通过 OtoRead仪器内静态内存中储存的可调设置来确定。

OtoRead仪器可用作筛查工具或与常规测试结合使用，以作为完整听力评估的一部分。

标配和选配部件

系统包含下列标配和选配部件：

所有版本的标准组件(筛查版 和 标准版)

OtoRead设备包含耳钩所用的插头

耳钩

微探头 1

用于为锂离子电池充电的微型 USB 电源

微型 B 转 A USB 线，用于 PC 通信/充电

耳塞分类盒

探头管包装盒 (100)

使用说明

DPOAE 和/或 TEOAE 快速指南

婴儿耳模拟器

颈带

OtoRead模块和自动打印软件包

仅标准版本包含的附件

便携包

底座

1.7 警告

本手册中所使用的警告、小心和注意事项的定义如下：

警告标签表示可能为患者和/或用户带来危险的情况或做法。

小心标签表示可能导致设备损坏的情况或做法。

注意 注意用于阐述与人身伤害无关的做法。

联邦法律规定本设备只能由相关执业医师或执业销售代表销售

1.8 数据保护

通用数据保护条例 (GDPR) 于 2018 年 5 月 25 日生效，规定了如何处理和存储患者数据。 OtoRead仪器与

OtoRead模块和

自动打印软件一起用于测试患者、存储和查看测量数据。 客户有责任确保使用软件和设备的方式，以及在组织内和与

第三方共享

信息的方式符合 GDPR 规定之准则。

根据 GDPR 准则，客户还有责任在弃置安装有 OtoRead Module的任何计算机或任何存在患者数据的 OtoRead设

备之前，应先对其进行清理。 1 符合 IEC 60601-1 的应用部件

可选配件

便携包

底座

打印机(带电源和热敏纸)