席勒便携式静态心电图机AT102
注册证编号 国械注进20162072197
产品名称 心电图机Electrocardiograph
管理类别 第二类
型号规格 CARDIOVIT AT-102
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、患者电缆(2.400070)、电池(NP2.3-12)、电极全套(2.000041)包括吸求球和肢体夹组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于医疗环境中进行记录、分析及评估心电记录,提供的评估分析仅供医生参考,辅助心脏功能及心脏状况的诊断。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号:国械注进20162212197延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-03-16
有效期至 2025-03-15
进口席勒静态心电图机AT-102配有直观、使用方便的接口,色彩鲜明的显示器和适用于个人配置的选项,外观更简洁,内部更智能。
六秒出报告:6秒左右开始打印报告(采集、诊断分析、描记波形、打印报告完成总共时间不超过20秒);
同时拥有多种报告格式供选择
12导静态ECG同步采集、6/12导联同步打印,报告模式多样化
自动测量,可做心脏起搏器检测
320×240高分辨率显示任意三导ECG波形
可存储60份静态心电数据
SCHILLER专业技术的SSF平滑滤波器及SBS基线稳定器
内置高质量A4热敏打印机
防水键盘及直接单键功能操作