注册证编号 国械注进20152071289;具体详见本公司网站

糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭。严重者可引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。

EDS糖尿病筛查糖尿病早期风险检测仪的两大功能

（1）针对非糖尿病患者

     非糖尿病患者，即身体未出现明显症状，医院现有检测手段未确诊为糖尿病的，通过EDS检测，可检测分析β细胞功能p〔βCF〕、可检测分析葡萄糖耐量受损风险p〔IGT〕、可检测分析胰岛素抵抗风险p〔IR〕、综合分析糖尿病发病风险p〔DM〕，它和普通血糖检测手段互相结合，互为补充。弥补了血糖升高前5-10年期间，无检测手段的缺憾，可以提前5-10年预测糖尿病发病风险。

（2）针对糖尿病患者

     糖尿病患者，即已被确诊为糖尿病人，通过EDS检测，可分析周边神经病变情况、综合分析糖尿病并发病风险p〔Dc〕，提前预防糖尿病并发症的发生及进一步恶化，为糖尿病患者的治疗提供科学的参考依据。

EDS糖尿病筛查糖尿病早期风险检测仪检测结果的准确性及检测的可接受性

EDS糖尿病风险及并发症早期检测系统的工作原理是比较汗腺在正常状态及受刺激状态下汗液内氯离子浓度的变化，精确地评估汗腺功能，从而检测末梢神经早期病变。这种方法对胰岛素抵抗、IGT和糖尿病是一种敏感的测试方法。在各种测试环境下，用EDS糖尿病风险及并发症早期检测系统进行测量的重复性都很理想，而平常的生理变化对其影响也不大。这是由于它测量的是氯离子浓度，所以与现有其它测量汗液功能的方法比较，氯化物浓度法和排汗速度的关系较小(11,13,14)。在IGT和糖尿病对象中观察到的结果与用QSART观察到的出汗量减少(15)、用皮肤活检法观察到的上皮内的神经密度下降(16)和用神经测量仪观察到的神经功能障碍(17)的结果有很好的一致性。所有这些结果，都与周围神经病变人群中的高IGT和糖尿病发病率相一致（42% vs.一般人群：14%）。同时，z近一项对有先天性周围神经病变，但糖耐量正常的病人进行的研究发现，大部分这类病人有患代谢综合症的倾向(18)。

由于糖尿病风险及并发症早期检测系统检测时所使用的电流强度大大小于QSART或其它泌汗运动神经功能试验中，进行离子渗透时所用的电流强度,所以使用过程是十分安全的。受检者在检测过程中不会感到任何不适，而整个测量过程只需要2分钟左右，所以这种检测几乎适用于任何人群。EDS糖尿病风险及并发症早期检测系统拥有良好的筛查能力，能在人群中辨别糖代谢异常者。

EDS糖尿病筛查糖尿病早期风险检测仪参数