新生儿听力筛查技术规范

人工耳蜗/听力障碍/新生儿听力筛查基本要求

(一)机构设置 [1]

1、筛查机构

(1)取得《医疗机构执业许可证》并设有产科或儿科的医疗保健机构。

(2)取得《母婴保健技术服务执业许可证》。

(3)职责：负责新生儿听力筛查，出具报告，资料登记归档并上报，对家庭进行告知并转诊，对通过筛查的高危儿要建议其定期至儿童保健网络随访。

2、检测机构

(1)取得《医疗机构执业许可证》的综合性医院或专科医院。

(2)获得所属省、自治区、直辖市卫生行政部门许可开展新生儿听力检测的医疗保健机构。

(3)职责：负责听力障碍确诊，对疑难病例进行会诊，出具报告，资料登记归档并上报，对家庭进行告知，建议确诊患儿进入干预程序。

(二)人员要求

从事听力筛查和检测的技术人员必须省级卫生行政部门考核批准，经岗前培训，取得合格证后方可上岗。

1、筛查人员

负责新生儿听力筛查的实施，由经过听力学专门培训的技(护)师以上职称的人员担任。

2、检测人员

(1)业务负责人由具有高级职称的专业人员担任，负责听力诊断的业务工作。

(2)听力测试人员由从事听力学或耳鼻咽喉科临床工作3年以上的专业人员担任。

3、文案人员

熟练掌握计算机操作(文字处理及统计)技术且有档案管理的工作经验。

(三)房屋要求

1、筛查机构

设置1间相对比较安静的专用房间，配备诊察床和办公桌椅，面积应在15平方米以上。

2、检测机构

(1)符合国家标准(GB/T16403、GB/T16296)的测听室2间。

(2)诊室1间，并配诊察床，面积至少在10平方米。

(3)综合用房1间。

(四)设备要求

1、筛查

设备

用途

筛查型耳声发射仪和/或自动听性脑干诱发电位仪

快速筛查新生儿听力情况

计算机

登记、数据分析

2、检测

设备

用途

诊断型听性脑干诱发电位仪

综合评估听力损失的性质、程度并进行鉴别诊断。

诊断型耳声发射仪

声导抗仪

便携式听觉评估仪、纯音听力计(具备声场及VRA)

计算机

登记、数据分析

筛查

(一)对象

有条件的地方应进行普遍性筛查，不具备条件的地方应根据当地情况，至少进行听力障碍高危新生儿筛查。

听力高危因素包括：

1、新生儿重症监护室中住院超过24小时;

2、儿童期永久性听力障碍家族史;

3、巨细胞病毒、风疹病毒、疱疹病毒、梅毒或弓形体等引起的宫内感染;

4、颅面形态畸形，包括耳廓和耳道畸形等;

5、出生体重低于1500克;

6、高胆红素血症达到换血要求;

7、母亲孕期曾使用过耳毒性药物;

8、细菌性脑膜炎;

9、Apgar评分1分钟0-4分或5分钟0-6分;

10、机械通气时间5天以上;

11、临床上存在或怀疑有与听力障碍有关的综合征或遗传病。 [2]

(二)时间

实行两阶段筛查：出院前进行初筛，未通过者于42天内进行复筛，仍未通过者转听力检测中心。

告知有高危因素的新生儿，即使通过筛查仍应结合听性行为观察法，3年内每6个月随访一次。

(三)环境

应有专用房间，通风良好，环境噪音低于45分贝A声级(dB A)。

(四)方法

耳声发射测试和/或自动听性脑干诱发电位测试。

(五)步骤

1、清洁耳道;

2、受检儿处于安静状态，必要时可使用镇静剂;

3、两耳分别测试。轻轻放入探头，仪器自行显示结果，如未通过，需重复2-3次测试。

诊断

复筛阳性的患儿由听力检测机构进行耳鼻咽喉科检查及声导抗、耳声发射、听性脑干诱发电位检测、行为测听及其它相关检查，并进行医学和影像学评估，一般在6月龄做出诊断。有高危因素的新生儿在随访过程中发现听力障碍应进行进一步诊断。

干预

1、针对病因对可纠正性听觉障碍患儿进行相应的药物、手术治疗。

2、听力补偿或重建：

(1)助听器选配：对永久性感音神经性听觉障碍患儿，应选配带助听器，一般可在6月龄开始验配并定期进行调试及评估，以达到助听器效果优化。

(2)人工耳蜗植入：对双侧重度或极重度感音神经性听力障碍患儿，应用助听器效果甚微或无明显效果，要进行人工耳蜗术前评估，考虑进行人工耳蜗植入。

3、听觉--言语训练。

4、社区--家庭康复指导。

质量控制

应建立并维护新生儿听力筛查数据库，做好新生儿听力筛查的信息管理工作。数据库应包括下列内容：

1、基础数据;

2、听力筛查机构工作质量评估;

3、听力检测机构工作质量评估;

4、康复机构工作质量评估。