尔听美听力筛查仪注册证水印
注册证编号 国械注进20152071486
注册人名称 内特斯医疗丹麦有限公司NATUS MEDICAL DENMARK ApS
注册人住所 Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK
生产地址 Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK
代理人名称  
代理人住所  
产品名称 听力筛查仪Otoacoustic Emissions and Automated ABR Screener
管理类别 第二类
型号规格 Type 1077 (AccuScreen TE), Type 1077 (AccuScreen DP), Type 1077 (AccuScreen TE/DP), Type 1077 (AccuScreen ABR), Type 1077 (AccuScreen ABR/DP), Type 1077 (AccuScreen ABR/TE), Type 1077 (AccuScreen ABR/TE/DP), Type 1077 (AccuScreen Lite TE)
结构及组成/主要组成成分 见附页
适用范围/预期用途 该产品是用于筛查听力损失的便携式仪器。本仪器采用畸变产物诱发耳声发射（DPOAE)。瞬态诱发耳声发射（TEOAE)和自动听性脑干反应（ABR)技术进行听力筛查。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号：国械注进20152211486
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-02-20
有效期至 2026-02-19