注册证编号 国械注进20162071119

注册人名称 株式会社斯特迪克StraTek Co., Ltd.

注册人住所 #705, #706, #722~#724, Yu cheon Factopia, 30, Jeonpa-ro, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do

生产地址 #705, #706, #722~#724, Yu cheon Factopia, 30, Jeonpa-ro, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do

代理人名称

代理人住所

产品名称 脉搏波及心率检测仪Pulse and Heart Rate Analysis System

管理类别 第二类

型号规格 STD-1000

结构及组成/主要组成成分 本产品由主机（型号：STD-1000）、ECG电缆（型号：ECG）、USB电缆（型号USB）和软件光盘（名称：STD-1000，发布版本号：Ver1）组成。

适用范围/预期用途 用于显示脉搏波波形和心电信号以及测量分析一分钟的脉波数和心搏数。

产品储存条件及有效期

附件 产品技术要求

其他内容 /

备注 原注册证编号：国械注进20162211119延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

审批部门 国家药品监督管理局

批准日期 2021-01-14

有效期至 2026-01-13