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科进KPF1000肺功能仪
KPF1000系列肺功能仪,是一款面向医院、体检中心及基层筛查机构设计的新型呼吸功能检测设备。该设备采用压差式采集方式,旨在为呼吸系统功能检测提供便携、智能的解决方案。KPF1000系列外观提供台车式、便携式、双屏式及笔记本式等多种形态,能够灵活适应呼吸内科门诊、体检科等不同场景的布局需求。
科进KPF1000系列肺功能仪是一款集成化呼吸功能检测设备,旨在为各级医疗机构提供标准化的肺功能检测解决方案。该设备基于压差式传感器技术,能够精确捕捉呼吸流速与容量的变化,实时生成流量-容积曲线与容量-时间曲线,为临床诊断提供直观的数据支持。
该系列设备具备广泛的检测能力,涵盖用力肺活量(FVC)、肺活量(SVC)、分钟最大通气量(MVV)等核心指标,并支持对儿童、成人及老年人等不同人群的检测需求。其软件系统内置标准化操作流程,引导操作者完成从试测到正式检测的全过程,有助于获取符合质控要求的检测数据。
在应用方面,KPF1000系列不仅适用于呼吸内科对哮喘、慢阻肺等慢性疾病的评估,也可用于胸腹部手术前的风险评估及职业健康体检。设备提供台车式、便携式等多种外观形态,以适应不同科室的空间布局。

便携式肺功能仪技术参数(KPF1000)
一、整机要求:
1.操作系统:Windows10及以上。
2.操作平台为触摸屏,尺寸≥15.6寸。
3.★产品合规配置3L定标桶(选配)、鼻夹、咬嘴,产品注册证结构及组成/主要组成成分需列明。定标桶容积误差<0.003L(提供产品注册证佐证及产品检测报告)。
4.产品使用期限≥10年。
5.接口齐全,至少具备:USB通信接口、数据库视图接口、本地EXE程序接口、WebService接口。确保可以对接医院HIS系统。
6.仪器需一体化配置耗材置物篮,整机可手提移动。
7.标配内置热敏打印机;可任意配置A4彩色打印机,输出彩色报告单。
8.传感器技术:压差式流速传感器;
9.支持多种报告模板,包括肺功能常规通气检查;用药前用药后试验;支气管舒张试验,支气管激发试验;报告审核功能;
10.产品应符合GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和YY9706.111-2021医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》的规定。
11.★产品应通过碰撞试验、运输实验、振动试验等相关测试后定标功能符合要求,可用于体检车。(提供检测报告)
12.电磁兼容性: 辐射发射为B类标准水平,达到可连接家用电源环境

二、产品技术要求
13.容量测量范围及误差:范围:(0~10)L,最大示值误差:±3%或±0.05L(两者取较大值)。
14.流量测量范围及误差:流量测量范围:(0~16)L/s;流量最大允许误差:±5%或±0.17L/s(两者取其较大值)。实测<0.092L/s。
15.★线性度:实测误差≤1.3%(提供检测报告)
16.★重复性:实测≤0.010L(提供检测报告)
17.可测量参数包括用力肺活量FVC、肺活量VC、每分钟最大通气量MVV、静息分钟通气量MV等相关功能共100多项参数
18.可进行用药前用药后试验,支气管舒张试验、支气管激发试验;
19.肺功能仪采用手柄式结构,手柄部位具备FVC,SVC,MVV,MV快速检测按键,压差式传感器直接安装在手柄部位,可不借助任何工具徒手拆卸,并用消毒液浸泡消毒避免交叉感染;连接采用硬连接结构,无任何外在的管路,以提高传感器的频率响应;
20.具备交叉感染的防控措施:可使用一次性肺功能仪用过滤嘴,且非专机专用耗材;
21.信息录入:支持手输受试者信息,支持扫码枪输入。也可选配身份证读卡功能,快速识别用户身份证信息,实现快捷录入患者信息;
22.预计值模式:支持ECCS预计值和中国人预计值;可通过测量值与预期值的比率显示测试者状况,具有多次测量显示最好值和趋势图功能。
23.年龄输入范围:1-999。
24.质量控制:受检者检查过程中,实时数据图像监测呼气时间,呼气末流速等,严格把控检查质量,保证检查结果准确;
25.具有定标质控功能:支持3L容量±10%标准定标、容量±3.5%定标验证;系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。
26.具有BTPS自矫正功能,显示测试的时间和自动测量环境参数(温度、湿度、大气压力);
27.智能语音指导提示,标准操作动画引导,指导测试者正确配合完成测试。
28.质控管理模块:依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F;依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线;用力呼气时长实时监测指导;用力呼气末流量低于0.025L/s停止呼气指导;
29.★提供随访问卷和肺功能评估功能;(提供检测报告)

