德国蛇牌GN300高频电刀
德国蛇牌GN300高频电刀
德国蛇牌GN300高频电刀安全保障,德国蛇牌GN300高频电刀安全保障
注册证编号 国械注进20143256193;具体详见本公司网站,仅限产品维修
德国蛇牌GN300高频电刀安全保障,德国蛇牌GN300高频电刀安全保障
安全要求及必要的安全保障体系概括起来主要有以下二十四项:
  (一)输出必须完全悬浮,即高频电刀的高频高压输出部分对机壳(大地)和电源(市电)应严格隔离。各输出端口(电)对地和电源,不仅缘电阻要很大(>100MΩ),而且在接上应用部分之后,对地分布电容要足够小(<100pF),还得经受得起约6000V交流试验电压的考验。高频电刀输出一旦悬浮不良,高、低频漏电流将迅速增大,易于发生灼伤甚至危及生命。为此,高频电刀还应具有防漏防潮性能。否则,一旦受潮必然影响电刀输出的悬浮程度。
  (二)电刀的金属机壳应可靠接地,即电源的地线应真正接大地,且与机器接地点之间的连接电阻应小于0.2Ω(连电源电缆接地线在内),以防机壳和保护接地点悬空而带电,增加电击危险和机内对外界的高频辐射。
  (三)电网电源与机壳(接地线)之间必须能承受1500V耐压。机壳对地漏电流应低于0.1mA,以保证市电(低频)与机壳隔离良好,防止电击。
  (四)低频电流十分有害,过大的低频漏电流将对病员产生严重刺激甚至导致重大事故。
  (五)高频漏电流必须低于150mA。高频漏电流是指电刀两输出电对地的辐射电流,对手术毫无作用而可造成病员的灼伤和环境污染。
  (六)高频电刀的主载频率(基波)应在0.3~5MHz之间。不得过低也不得过高(全悬浮式电刀一般在0.4~0.8MHz之间)。过低,会产生低频刺激;过高,则高频辐射严重。
  (七)在任何情况下,高频电刀的输出功率均不得超过400W。过大的功率会对病员造成损伤。
      (八)高频电刀的输出功率应尽可能稳定。在电源电压波动和负载变化时,输出功率仍应在规定范围内。否则,手术时,不是切、凝效果不佳,就是焦粘组织,甚至严重灼伤病员。
  (九)高频电刀的输出波形一定要稳定,其基波应是相对纯净的正弦波。否则,易引起输出功率不稳、增大高频漏电流或产生低频工作电流。
  (十)电刀的手柄及连接电缆外表对电的耐压应能承受3000V(交流有效值)和2倍高频电刀开路输出电压试验。否则,有可能因漏电而灼伤操作者和(或)病员。
  (十一)一个控制动作应只能启动电刀的一只手术电。否则,不用的刀头误动作将引起与其接触的操作者或病员意外灼伤。有些老式电刀,一个控制动作可同时启动一只以上手术电(刀头)输出。在这种情况下,应特别注意:不用的刀头不要接入机器。若已接入,应置于缘容器中。千万不要随手乱放。
  (十二)手控开关和脚踏开关好为密封型。这样,可防止水、血或消毒液进入开关而使电刀误动作灼伤有关人员。
  (十三)板面积应足够大,好是粘贴式的。保证从病员肌体返回机器的电流在人体与板接触处的密度尽可能低(<0.02A/cm2=。
  (十四)中性电板)断线或阻抗过大时,仪器应具有声光报警和切断输出的功能。防止断点或大阻抗点产生功耗引起灼伤或着火。
  (十五)输出功率应随设定值的增加而增加,随设定值的下降而下降。防止调节设定时产生不希望的功率变化而造成危险。
  (十六)切、凝同时启动时,应禁止功率输出或者只输出功率较小的模式(如凝)。防止误操作引起过大的功率加到患者身上。
  (十七)切、凝启动时,应有清晰的声光提示,以提醒操作者注意。
  (十八)高频电刀在心脏外科使用中,会经常碰到使用除颤器的情况。CF型电刀应用部分应能承受2kV除颤电压冲击。
  (十九)电刀在任何设定下均可长时间开路启动,并可多次短路而不影响机器的性能和安全。
      (二十)电源复通或启动复通时,任何设定下的输出不得增大20%以上。防止过大功率突然加到患者身上。
  (二十一)额定负载下的输出应与设定位置对应,功率偏差应≤20%。不同负载下的全功率和半功率曲线与规定值偏差也应≤20%。
  (二十二)手控开关的工作电压应≤12V;脚踏开关的工作电压应≤24V。
  (二十三)输出回路应串入不小于5000pF的高压电容。输出电(对)直流阻抗应远大于2MΩ,以防低频输出。
  (二十四)机器内部应进行防潮处理,机壳应能防止液体(翻倒时)浸入机内。保证仪器的缘和隔离性
 
 


版权所有 Copyright(C)2009-2012 监控设备公司成品网站

全国统一服务热线:4006-381-281、028-85446593

成都柏威斯科技有限公司 蜀ICP备15030827号-1

《互联网药品信息服务资格证》证书号: 非经营性-2020-0070 ( ICP备案号:蜀ICP备15030827号)

本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息