注册人名称Impact Instrumentation, Inc.

注册人住所27FairfieldPl.P.O.Box508WestCaldwell,NJ07006

生产地址27 Fairfield Pl. P.O. Box 508 West Caldwell, NJ 07006

代理人名称北京百康商贸有限责任公司

代理人住所北京百康商贸有限责任公司

产品名称便携式呼吸机 Portable ventilator system

管理类别第三类

产品名称(中文)便携式呼吸机 Portable ventilator system

型号规格754、750、73X

结构及组成/主要组成成分产品组成：754型由主机(配有压缩机、空氧混合器)，高压空气管、高压氧气管、电源适配器、直流电缆组成;750型由主机，高压空气管、高压氧气管、电源适配器、直流电缆组成;73X型由主机，电源适配器、直流电源线、交流电源线组成。

适用范围/预期用途754/750型用于成人、儿童、婴儿，可用于临床、战地医院、航空救护、家庭病房、院前的急救。73X用于成人和儿童(体重≥30kg)中患有呼吸衰竭或在复苏过程中需要持续正压通气的病人。

产品储存条件及有效期

附件

其他内容

备注

审批部门国家食品药品监督管理总局

批准日期2014-01-07

有效期至2018-01-06